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8月26日下午,由中国生物兰州生物制品研究所和国药中生生物技术研究院共同申报的,全球首个重组诺如病毒双价疫苗,湖南省Ⅲ期临床研究项目启动仪式,在湘西土家族苗族自治州疾控中心举行。这是该项目继河南、河北后,在第三个省份启动入组工作。
中国生物技术股份有限公司首席科学家、兰州生物制品研究所总经理邹勇,湖南省疾控中心主任高立冬,湘西州卫生健康委主任彭云,湘西州疾控局局长陈志伟等出席启动仪式。
邹勇在启动仪式上指出,作为具有自主知识产权的I类创新疫苗,诺如病毒疫苗研发项目自成立以来,得到中国生物的高度重视和各方的大力支持。在科研人员的多年潜心研究与大家的共同努力下,先后顺利开展了I、II期临床研究,疫苗具有良好的安全性和免疫原性。此次启动Ⅲ期临床湖南现场,将为后续加快疫苗上市、应对诺如流行暴发、解决目前我国乃至全球无苗可用的局面发挥重要作用。湘西州疾控中心相关负责人表示,参与重组诺如病毒双价疫苗Ⅲ期临床研究意义重大,是湘西州在疫苗科研、成果转化等方面的有益探索和实践,有利于提高湘西州疾病预防工作人员专业技能,打造多层次、多学科人员梯队,提升疾病预防控制机构科研能力水平;有利于推动医防融合的发展,强化公共卫生服务能力和疾病预防服务能力水平;有利于推进健康湘西建设,保障公众健康,维护公共卫生安全。
启动仪式后,湖南省疾控中心专家对研究者就工作规范、试验方案等内容进行入组前集中培训和分组演练,并就相关内容进行了现场授课。按照工作安排,8月29日,重组诺如病毒双价疫苗湖南省Ⅲ期临床研究项目将正式启动入组工作。
诺如病毒是一种全球范围内重要的食源性病毒,感染后可引起急性胃肠炎,典型症状为呕吐、腹泻。诺如病毒流行性感染涉及各个年龄段人群,并可造成暴发性流行,已成为影响人类日常健康的不可忽视的问题。目前,应对诺如病毒尚无针对性的疫苗和特效药上市,治疗主要以对症或支持治疗为主。